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            透景生命体外诊断试剂专业厂商

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            肿瘤相关抗原242检测试剂盒(流式荧光发光法)

            授权产品

            特异性优于CA199的胰腺癌肿瘤标志物

             
            产品概述

            CA242定量检测试剂盒

            肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

            检测指标 :

            CA242(肿瘤相关抗原242)

            预期用途

            定量检测血清中的肿瘤标志物CA242,辅助诊断胰腺癌、胃肠道等消化系统肿瘤。

            适用机型

            TESMI系列、Luminex200TM

            样本要求

            血清

            产品规格

            96 人份/盒

            保存条件及有效期

            在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。 有效期12 个月。

            注册证号

            国械注准20163400535

            适用机型

            透景全自动高通量免疫检测系统

            • 更快:

              7项肿瘤标志物联合检测速度高达840tests/h
            • 更全:

              18项肿瘤标志物,菜单更齐全
            • 更新:

              全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线
            推荐机型:
            全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
            其他可用机型:
            Luminex多功能流式点阵仪 ( 需配37℃恒温箱和振荡器)
            指标意义
            CA242—特异性更好的胃肠道肿瘤指标
            CA242:

            是一种唾液酸化的鞘糖脂类抗原,在胃癌、胰腺癌和胆道癌中的阳性检出率达60-70%,特异性优于CA19-9,是结肠癌和胰腺癌的第三代肿瘤标志物。血清中CA242的升高还可见于肺癌、乳腺癌和一些妇科肿瘤,及肝炎、肺炎、前列腺增生等良性疾病,前者的阳性率超过40%,后者则在15-20%

             
            检验结果解读:

            目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于应用推广和临床医生记忆,各方法学通?;峤ㄒ橛镁湮南字械耐萍鲋底魑慰挤段?, 一般文献中推荐CA242的参考范围为< 20U/ml。各医院或实验室应根据各自实验室的条件建立相应的参考值范围。

            临床意义

            与CA19-9、CA50相比,新一代的CA242在胰腺癌 、胆囊癌和消化道癌中的灵敏度 、特异性更高(CA50、CA19-9易受肝功能以及胆汁郁积的影响,在良性阻塞性黄疸以及肝实质性损害性疾病时常出现假阳性)。

            对胰腺癌的诊断,CA242优于CA19-9,敏感性可达66%~100%;大肠癌的敏感性达60%~72%;
            肺腺癌阳性率76%;食管和乳腺癌阳性率为62%。

            影响因素

            标本以血清、血浆以及胸腹胸腔积液均可,标本应及时测定,否则应-20℃或-70℃保存,4℃可保存24h,保存时间过长可使结果升高。

            经期及孕期女性结果增高。

            产品优势
            高通量流式荧光发光技术平台再升级

            流式荧光发光技术升级全自动,免除人工操作。
            可接入流水线,操作更加便捷,数字化结果软件自动生成。

            更快的检测速度,更为全面的检测指标

            透景肿瘤标志物可单项可组合,组合联检速度更快,每小时120个样本,7项联检即可达840test/h
            18项肿标产品菜单更加全面,覆盖临床常见肿标

            CA242相对CA199特异性更好

            同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
            同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。联合检测可提高肿标辅助诊断价值
            CA242在良性疾病中阳性率更低,联合检测时可弥补CA199的不足

            注意事项

            本试剂盒检测肿瘤标志物CA242的浓度,其结果不能单独作为各种肿瘤疾病或临床良性疾病存在与否判断的依据,必须与物理或化学临床诊断相结合后作出相应确诊。另外,其结果也不能替代现有的物理或化学检查。

            临床应用
            精选7联检指标之一:CA242、AFP、CEA、Cyfra21-1、CA125/NSE、free-β-hcG
             
            CA242与其他肿瘤标志物结合,可大大提高胰腺癌的检出率:

            研究发现CA242、CEA和CA125联合检测对胰腺癌的检测灵敏度可达93.8%,特异性为100%

            品牌介绍

            透景生命,专注于多重检测流式荧光技术应用

            上海透景生命科技股份有限公司(透景生命)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。2017年成功上市。

             

            透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。

             

            透景生命已累计获得100余项医疗器械注册证书,目前已收到117个II类和III类注册证。产品包括20种肿瘤标志物(全自动流式荧光平台),并开创性的打破进口免疫试剂的仪器封闭,研发出可兼容进口平台的肿瘤标志物试剂;基于流式荧光的HPV27全分型产品;全自动自免十五项试剂给临床提供更高速便捷体验,以及全球首创专利产品双基因甲基化检测试剂盒,可用于肺癌早期辅助诊断等创新型产品。

            肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

            规格:96人份/盒

            组分及储存有效期

            反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

            样本类型

            1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
            2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
            3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
             

            适用仪器

              流式荧光仪器
            1 Luminex 多功能流式点阵仪
            2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

            CFDA注册证书

            国械注准20163400535

            操作流程


            2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

            性能指标

            灵敏度 详见说明书。
            特异性 详见说明书。
            重复性 详见说明书。
            CA242:特异性升级的胰腺癌指标



             
            CA242概述
            CA242是一种唾液酸化的黏蛋白糖类抗原,1985年经单克隆抗体筛选而得。研究表明CA242与其他糖类抗原如CA199、CA50、CA125等系列糖类抗原都出现于同种黏蛋白表面,但又各有不同的肿瘤特异性。CA242抗原决定簇结构暂不明确,免疫化学研究证实其与CA199、CA50抗原决定簇并不相同。在胰腺癌及结直肠癌诊断中,CA242是一种比CA199、CA50更具价值的指标:恶性疾病中,三者均显著增多,但良性疾病尤其是良性肝、胰、胆管疾病时,CA199、CA50经常升高,而CA242并不升高,因此,CA242是一种比CA199即CA50更为特异的肿瘤标志物。
             

            CA242的临床应用价值
            CA242作为与胰腺癌、胆囊癌和结肠癌等相关的肿瘤标志物。对胰腺癌、结肠癌等恶性肿瘤具有较好的诊断价值。CA242在将抗人和良性疾病血清中含量很低,在恶性肿瘤中明显高表达,未来可能作为恶性肿瘤的治疗靶点。
             
             1、特异性优于CA199、CA50的肿瘤标志物:CA242是胰腺癌患者中首先出现的一种肿瘤抗原,在诊断胰腺癌时,多数报道认为其与CA199、CA50的检测灵敏度相差无几,但特异性远远高于它们。研究发现对良性疾病的分析中,CA242的特异性为91%,而CA199为81%。此外,CA242与CA199在良性胰、胆、肝脏疾病的假阳性率分别为:7%VS19%、15%VS28%、7%VS15%。Jiang等人发现CA242的水平不仅随着胰腺癌分期进展而升高,而且当肿瘤发生在胰腺头部是,CA242的水平相对胰腺其他部位肿瘤升高更为明显,表明CA242可能对胰腺癌的定位有重要意义。此外,CA242对其他恶性肿瘤,如结肠癌、恶性胸腔积液和其他消化道肿瘤及肺部恶性肿瘤都有一定的肩背诊断价值,若联合其他中路标志物检测,其灵敏度和特异度更加。
             
            2、良好的预后评估指标:多种研究显示CA242可以作为肿瘤患者疗效及预后的指标。齐为民等研究发现CA242生物半衰期可用于监测大肠癌的复发。大肠癌患者CA242T1/2大于6天者,复发和转移的敏感性为88.9%。结直肠癌患者手术治疗后,血清CA242含量随时间推延降低,一旦复发或转移,可在腹部CT、钡剂灌肠或纤维肠镜阳性前更早发现CA242再次增高。因此,CA242用于预测大肠癌复发和转移具有重要的临床意义。西外,CA242在胰腺癌患者的疗效判断和预后评估方面具有重要的意义。多数研究显示CA242高于正常值的胰腺癌患者其生存期明显短语CA242值正常的胰腺癌患者。因此CA242可以作为胰腺癌和大肠癌患者的良好的预后评估指标。
             
            3、与其他肿瘤标志物联合应用,提高胰腺癌的检出率:单独的肿瘤标志物CA242对于胰腺癌的诊断及预后判断还有所欠缺,与其他肿瘤标志物结合,可大大提高胰腺癌的检出率和对胰腺癌患者预后的有效预测及判断,目前联合检测已经成为肿瘤标志物的重要发展趋势。汤厚阔等人研究发现CA199、CA242、CEA和CA125联合检测对胰腺癌的检测灵敏度可达93.8%,特异性为100%,其中CA242可提高检测的特异性。
             
            4、潜在的靶向治疗靶标:目前针对CA242的靶向治疗研究已经开展,如C215Fab2SEA何C242Fab2SEA,它们是一种由葡萄球菌肠毒素的超级抗原、抗肿瘤的单克隆抗体CA215heCA242组成的融合蛋白。此外,Calvete等人将CA242抗体通过甲基和二硫键结合到蓖麻毒素A链形成重组蛋白,可用力的抑制肿瘤蛋白的合成,杀灭肿瘤细胞。
             

            CA242参考范围及可能的影响因素
            CA242的正常值小于10 U/ ml,主要存在于胰腺癌和结肠癌中,在胆道良性疾病和急性胰腺炎中不表达,在临床上常被用于消化道恶性肿瘤尤其是胰腺癌、结直肠癌的诊断。经期或孕期女性的CA242会受影响而升高。检测时,标本尽量及时测定,保存时间过程也可导致结果升高。
             

             

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