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            透景生命体外诊断试剂专业厂商

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            鳞状上皮细胞癌抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

            授权产品

            用于临床上宫颈鳞癌和肺癌的辅助诊断

            产品概述
            化学发光SCCA检测试剂盒

            鳞状上皮细胞癌抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

             

            检测指标:SCCA (鳞状上皮细胞癌抗原SCCA)

             

            预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清中鳞状上皮细胞癌抗原( squamous cell carcinoma antigen, SCCA)的浓度。

             

            适用机型:Berthold化学发光检测仪LB 960Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统

             

            样本要求:不抗凝采集管采集静脉血不少于2ml

             

            产品规格:100人份/盒;500人份/盒

             

            保存条件及有效期:在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。上机稳定性1个月

             

            注册证号:国械注准20153401694

            指标意义

            鳞状上皮细胞癌抗原SCCA

            辅助临床诊断宫颈鳞癌和肺鳞癌

            鳞状上皮细胞癌抗原( squamous cell carcinoma antigen, SCCA) 是 1977年 Kato 和 Torigoe 从宫颈鳞状细胞组织中提取的糖蛋白,属 TA-4 的一个亚片段。 TA-4 分子量约 48kD。有关对抗 TA-4 兔血清进行等电聚焦和免疫印迹研究显示, TA-4 含有至少 14 个亚片段, pI 范围为 5.44~6.62。

            01

            血清 TA-4 水平可反映女性宫颈鳞状上皮细胞癌患者的病变程度,观测 TA-4 的变化有助于判断患者预后和监测病情进展。

            02

            咽、喉、上腭、舌和颈等部位,也可以检出 TA-4,但此类癌症患者血清中TA-4 的高水平程度不及宫颈鳞状上皮细胞癌明显。

            03

            普通鳞状上皮细胞癌和宫颈外鳞状上皮细胞癌中的胞浆SCCA浓度明显较普通柱状上皮细胞癌、宫颈内腺癌、子宫内膜腺癌、卵巢腺癌和乳腺腺癌高。

            04

            Ⅰ期原发性宫颈癌中 SCCA 血清浓度的临床灵敏度为 29%,Ⅳ期时的灵敏度升高至 89%。

            适用机型

            多个化学发光平台均适用

            检测原理

            发光原理

            • 发光标记物为吖啶酯,性状稳定,便于试剂长期保存。

            • 光释放快速集中、发光效率高、发光强度大

            • 反应无需催化剂,发光背景低,信噪比高,干扰因素少。

            • 易于与蛋白质联结且联结后光子产率不减少

            • 反应激发物为氢氧化钠和双氧水

            发光原理

            检测流程

            方法学比较
              吖啶酯 Apase/ HRP 三联吡啶钌
            发光信号 直接化学发光 酶促化学发光 电化学发光
            光信号 闪光 辉光 闪光
            检测速度 快速 较快 快速
            发光效率 较高
            灵敏度 较高
            影响因素
            检测成本 较低
            发光底物 NaOH-H2O2 金刚烷、鲁米诺 电激发
            产品特点

            检测项目全

            20余种肿瘤标志物,涵盖市面上常见检测项目

            多平台适用

            适用于透景TESMIi200、雅培Abbott ARCHITECT* i2000、博托Centro LB 960 * *等多种化学发光检测平台

            检测更高效

            通过简化的操作流程和灵活的指标选择,可为您快速提供所需要的检测结果

            性价更优异

            采用吖啶酯为发光底物,磁微珠分离灵敏度更高,干扰更少

            性价比更高

            拥有国际品质的同时,可进一步降低实验室试剂成本

            与一线进口对照SSCA试剂一致性高:R2= 0.9887 ,值得医生信赖

            临床参考值:SCCA≤1.5ng/mL
            批内精密度:3.02%
            室内精密度:4.24%
            线性范围:0.1ng/mL~70ng/mL

            常见肿瘤标志物
            肿瘤标志物名称 英文缩写 主要相关肿瘤 其他相关肿瘤
            甲胎蛋白» AFP 原发性肝癌和生殖细胞癌 胚胎细胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌
            癌胚抗原» CEA 广谱肿瘤标志物 肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌
            神经元特异性烯醇化酶» NSE 小细胞肺癌 肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤
            细胞角蛋白19片段» CYFRA21-1 非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌 肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤
            糖类抗原125» CA125 卵巢癌 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道癌、子宫颈癌
            糖类抗原19-9» CA19-9 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、胆囊癌、胆管癌
            鳞状细胞癌抗原» SCCA 宫颈鳞癌 肺鳞癌、头颈部鳞癌、食管癌及外阴鳞状细胞癌
            游离前列腺特异性抗原» f-PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌
            总前列腺特异性抗原» t-PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌
            游离绒毛膜簇性腺激素β亚单位» free-β-hCG 妇科肿瘤、睾丸癌 乳腺癌、肺癌、肝癌
            胃蛋白酶原I» PGI 胃癌初筛敏感指标 — —
            胃蛋白酶原II» PGII 胃癌初筛敏感指标 — —
            铁蛋白» Ferritin 广谱肿瘤标志物 白血病、原发性肝癌、乳腺癌、肺癌
            β2-微球蛋白» β2-MG 白血病、淋巴细胞肉瘤、骨髓瘤 肺癌、乳腺癌、子宫颈癌
            糖类抗原15-3» CA15-3 乳腺癌 肺癌、卵巢癌、肺腺癌、结直肠癌
            胃泌素释放肽前体» proGRP 小细胞肺癌 小细胞食管癌、胃肠肿瘤
            人附睾蛋白4» HE4 卵巢癌 肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌
            糖类抗原72-4» CA72-4 胃癌 乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌
            肿瘤相关抗原242» CA242 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、食管癌、肺癌
            糖类抗原50» CA50 胰腺癌、结直肠癌 胃癌、胆囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌
            配套耗材试剂
            耗材名称 耗材简称 货号 规格
            糖类抗原125校准品 CA125校准品 CF051013 4ml/瓶×6瓶
            细胞角蛋白19片段校准品 CYFRA21-1校准品 CF051043 4ml/瓶×6瓶
            甲胎蛋白校准品 AFP校准品 CF051053 4ml/瓶×6瓶
            癌胚抗原校准品 CEA校准品 CF051063 4ml/瓶×2瓶
            神经元特异性烯醇化酶校准品 NSE校准品 CF051073 4ml/瓶×6瓶
            总前列腺特异性抗原校准品 T-PSA校准品 CF051083 4ml/瓶×2瓶
            游离前列腺特异性抗原校准品 F-PSA校准品 CF051093 4ml/瓶×2瓶
            糖类抗原19-9校准品 CA19-9校准品 CF051113 4ml/瓶×6瓶
            鳞状上皮细胞癌抗原校准品 SCCA校准品 CF051163 4ml/瓶×6瓶
            游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品 free-β-hCG校准品 CF051103 6瓶(4mL/瓶)
            铁蛋白校准品 Ferritin校准品 CF051123 2瓶(4mL/瓶)
            β2-微球蛋白校准品 Ferritin校准品 β2-MG校准品 6瓶(4mL/瓶)
            胃蛋白酶原Ⅰ校准品 PGI校准品 CF051203 2瓶(4mL/瓶)
            胃蛋白酶原Ⅱ校准品 PGII校准品 CF051213 2瓶(4mL/瓶)

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